虽然康希诺新产品被纳入新冠疫苗加强针紧急使用,但其未来的市场销售仍然面临较为激烈的竞争
《投资时报》研究员 罗艺
9月4日,康希诺(688185.SH)发布公告称,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局(下称国家药监局)组织论证统一作为加强针纳入紧急使用。
公告称,康希诺研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药监局临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。公告认为,上述疫苗获批紧急使用后,若后续国家相关部门对其采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
康希诺确实需要新产品上市来提振业绩。据此前康希诺发布的半年报显示,公司上半年实现6.30亿元,同比减少69.45%;实现归属于母公司股东的净利润为1223.8万元,与上年同期相比减少98.69%。如剔除非经常性损益,归属于上市公司股东的净亏损为5676.9万元。
在半年报发布当日,康希诺股价跳空下跌,收盘下跌超15%,报收130.6元/股。随后出现波动,截至9月2日,收盘价为128.9元/股,与去年年中创下的每股近800元的价格,已跌去超八成。
此次吸入用重组新型冠状病毒疫苗紧急获批公告后,9月5日,公司每股收盘价为141.5元,较前一个交易日上涨9.82%。截至9月7日收盘,该公司股价微降至139.11元/股。
市场有分析称,虽然康希诺产品被纳入新冠疫苗加强针紧急使用,但其未来的市场销售仍然面临较为激烈的竞争。截至目前,国内已有5款疫苗获得国家药监局批准附条件上市,4款获得紧急使用,另有多款处在临床试验阶段。
此外,国外研究机构数据显示,新冠疫苗的需求在世界范围内出现锐减,即使第4次接种(第2次追加接种)的趋势扩大,但人们对于多次接种开始变得消极。
针对前述情况,《投资时报》研究员电邮沟通提纲至该公司相关部门,截至目前尚未收到回复。
康希诺2022上半年业绩
数据来源:公司财报
吸入用新冠疫苗紧急获批
市场此前已流传关于康希诺吸入式新冠疫苗将被纳入加强免疫紧急使用,靴子终于在9月4日落地。康希诺当日发布公告称,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药监局组织论证,同意作为加强针纳入紧急使用。
公告信息显示,上述吸入式新冠疫苗于2021年3月获得国家药监局药物临床试验批件,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病。
根据此前中报信息,康希诺首款商业化产品为新冠肺炎的疫苗产品克威莎(Ad5—nCoV),该产品已获境内外多个国家的经济使用授权/附条件上市,而此次获批紧急使用的加强疫苗即是在克威莎基础上通过呼吸道黏膜免疫接种开发,该药采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入方式进入呼吸道和肺部,可以激发黏膜免疫反应。
公司在中报中称,这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的,在呼吸道黏膜组织提供了额外保护。
数据显示,康希诺在吸入用重组新型冠状病毒疫苗上已累计投入9550.2万元,今年上半年投入5002.3万元,该项目预计总投资规模3亿元。
这款在给药方式上做出创新的产品,比起其基础、目前已商业化的克威莎的研发费用药低不少。数据显示,肌肉注射用克威莎累计投入研发费用10.14亿元,今年上半年投入1.59亿元。
国盛证券最近的一份研报称,康希诺克威莎填补了国内腺病毒载体吸入式疫苗空白。研报称,2022年3月,全球首款吸入型腺病毒载体新冠疫苗克威莎临床研究结果公布,表明其在加强免疫前后中和抗体水平、T细胞免疫反应水平均具有显著作用。
康希诺则在公告中表示,吸入式新冠疫苗获批紧急使用后,若后续国家相关部门对其采购使用,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。
但市场也有不少声音认为,即使康希诺的产品被新纳入紧急使用,但其未来的市场销售仍面临着较为激烈的竞争,并同时受国内外疫情的发展变化、国内新冠疫苗接种率和加强针政策变化影响,存在较多的不确定性。
截至目前,国内已有5款疫苗获得国家药监局批准附条件上市,4款获得紧急使用,另有多款处在临床试验阶段。
上半年净利润跌99%
康希诺成立于2009年,是一家致力于研发、生产和销售创新型疫苗的企业,也是国内最早开始研发新冠疫苗的公司之一。在新冠疫苗之前,康希诺因国家药监局批准其研发的重组埃博拉病毒疫苗新药注册申请而得到广泛关注。
2019年3月、2020年8月,该公司分别登陆港股和科创板,成为唯一一家在A股和H股上市的疫苗研发公司。2021年2月,在国内新冠疫情爆发一年之后,康希诺的腺病毒载体新冠疫苗克威莎有条件批准上市。
在此之前,康希诺与许多高投入的创新医药公司一样,处于长期无产出的亏损状态。2018年—2020年,公司营收一直维持在较低水平,2020年营收同比增长990.06%,但也不及2500万元;净利润分别亏损1.38亿元、1.57亿元和3.97亿元。
但克威莎挽救了康希诺的经营业绩。2021年,公司营收和净利润飙升,实现营收43亿元,同比增加17174.82%;净利润实现19.14亿元,康希诺也因此成为科创板首个“摘U”的生物科技公司。
在2021年报中,康希诺并未对具体产品的营收做出分类说明,但其表明,公司的营业快速增长,主要因为克威莎在境内外多个国家的附条件上市批准及紧急使用授权,克威莎的商业化对公司的营业总收入和相关各项利润指标产生积极影响。
但随着各国新冠疫苗的研发成功,接种率大为提升,全球基础免疫加速完成,从去年第三季度开始,康希诺的营收和净利润都开始出现环比大降。进入今年上半年,公司两个季度的业绩继续环比下滑。
康希诺发布的2022年上半年业绩报告显示,公司上半年实现6.30亿元,比上年同期减少69.45%;实现归属于母公司股东的净利润为1223.8万元,与上年同期相比减少98.69%。
半年报显示,如剔除非经常性损益,归属于上市公司股东的净亏损为5676.9万元。数据显示,公司上半年的政府补助、投资收益等非经常性损益收入为6900.7万元。
对于业绩下滑,康希诺在半年报中解释,主要系报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少及产品价格调整所致。
康希诺2022年上半年产品管线
数据来源:公司半年报
新产品带来新曙光?
从二级市场来看,半年报发布当日,康希诺股价跳空下跌,收盘下跌超15%,报收130.6元/股。随后出现波动,截至9月2日,收盘价为128.9元/股,与去年年中创下的每股近800元的价格,已跌去超八成。
机构也纷纷出逃。中报显示,截至今年6月末,共有29家机构持仓康希诺,占流通A股的18.99%。而去年年底共有168家机构持仓,占流通A股的35.61%。数据显示,截至今年二季度末,共有四只基金合集对康希诺减持约57万股,累计减持金额约1亿元。
而对于吸入用重组新型冠状病毒疫苗紧急获批的传闻,从7月已开始在市场流传,但对于公司在资本市场上表现影响有限,原因何在?
不少分析认为,全球新冠疫苗需求开始退潮,但康希诺目前业绩主要源于新冠疫苗,疫苗产品较为单一,加上新冠疫苗供应增多,市场竞争加剧,后续存在较多不确定。
平安证券的研报显示,2022年4—6月,我国共接种新冠疫苗1.35亿剂,而上年同期接种剂次高达11.11亿剂。
在2021年营收中,境外收入对康希诺贡献超过七成,而目前境外的新冠疫苗需求正在大幅下滑。英国牛津大学的研究人员组建的“用数据看世界”(OurWorldData)统计显示,全球新冠疫苗接种自2022年初出现锐减,截至今年4月中旬,每日接种次数比2021年底下降65%。
从海关数据也可以看出国内疫苗出口今年以来出现下滑。数据显示,在“人用疫苗”出口方面,2021年,我国出口总额超过1000亿元人民币,其中大部分是新冠疫苗出口,但2022年前6个月,中国“人用疫苗”出口总额仅51.8亿元,跌幅约95%。
因此,有市场人士认为,即使康希诺的用于加强疫苗的新品紧急获批,也很难靠这一加强针疫苗,再现2021年的增速。
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