垠艺生物产品结构较为单一，九成收入源于药物洗脱球囊。同时，该产品生产对原材料性能要求高，核心供应商集中在海外

《投资时报》研究员 卓逸

在现代临床医学中，心脏搭桥和支架手术已成为医治冠心病最有效的方式之一。除此之外，还有一种创伤小、无异物植入的治疗手段——药物洗脱球囊。

药物洗脱球囊是结合普通球囊扩张与靶向药物输送的新技术。作为一种既不依赖支架又能实现局部动脉获得有效药物浓度的血管内治疗方式，药物洗脱球囊从多角度降低了再狭窄的发生风险。

在全球市场范围内，美敦力、波士顿科学、德国贝朗、德国百多力是主要厂商，国产制造仍处于起步发展阶段。

作为国内血管介入医疗器械领域的高新技术企业，辽宁垠艺生物科技股份有限公司（下称垠艺生物）聚焦于冠状动脉疾病（冠心病）的介入治疗领域。2017年，该公司自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺药物涂层冠状动脉金属支架系统，及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟药物洗脱球囊，成为我国新一代药物支架和冠脉药物洗脱球囊的技术领跑者。

6月27日，深交所正式受理了垠艺生物创业板上市请求。此次IPO，该公司拟公开发行股票不超过5034万股，拟募集资金16.78亿元，将投资于血管介入类医疗器械产能升级，大连、上海研发中心建设，营销网络升级及信息化建设项目及补充流动资金。

《投资时报》研究员注意到，垠艺生物产品上市后销量增长速度快，2021年其销量在国内市场排名第一。不过该公司产品结构较为单一，九成收入源于药物洗脱球囊，该产品生产对原材料性能要求高，核心供应商集中海外。除此之外，受“带量采购”“两票制”政策影响，其经销模式透隐忧。垠艺生物能否依靠明星单品药物洗脱球囊顺利IPO？

产品结构单一

《投资时报》研究员查阅招股书发现，2019年、2020年、2021年（下称报告期）垠艺生物营业收入分别为2.53亿元、3.63亿元和6.17亿元，净利润分别为8441万元、1.15亿元和2.72亿元，营业收入与净利润呈明显增长趋势。

该公司收入主要来自冠脉药物洗脱球囊产品和球囊扩张导管产品，这两款产品收入合计占主营业务收入的92.94%、97.08%、99.60%，其中药物洗脱球囊产品收入占主营业务收入比例分别为68.38%、82.55%、93.14%，占比逐年提高。

据招股书介绍，药物洗脱球囊是治疗冠状动脉疾病的“介入无植入”创新治疗方案。手术时，从患者手腕或大腿根的微小创口将药物球囊送至心脏冠状动脉的病变部位，通过球囊短时间扩张使球囊表面附着的防止血管狭窄的药物贴至病变部位，抑制血管新生内膜过度增生，有效抑制或减轻血管狭窄。治疗后球囊导管撤出体外，患者体内不留异物，从而实现“介入无植入”。

但是，药物球囊价格昂贵，价格接近20—30个支架的费用。从2020年12月开始，各地方联盟陆续组织冠脉药物洗脱球囊集中带量采购，目前已基本在全国范围实施。带量采购政策的核心是“以量换价”，即厂商降价，医疗机构保证采购用量。

带量采购政策取得了明显成效，垠艺生物药物洗脱球囊产品中标价格较“集中采购”政策实施前下降约70%。报告期内，药物洗脱球囊产品销售均价一路下降，由2019年的8010.98元/条，下降至2021年的4583.11元/条，均价几乎减半。

未来随着“带量采购”政策持续推进，存在产品未中标或中标后销量提升无法弥补中标价格下降影响的风险，将对垠艺生物的盈利能力产生不利影响。

同时，该公司也存在收入依赖单一产品的风险。药物洗脱球囊产品价格下跌，产品销量预期增加，市场竞争更加激烈。未来若垠艺生物不能很好的应对市场竞争，产品需求未能达到预期水平，将无法实现预期收入及利润。若垠艺生物储备的多元化产品组合也未能成功上市，收入将继续依赖上述产品，将对公司经营及市场竞争力产生不利影响。

垠艺生物药物洗脱球囊产品销量、销售收入和均价的变动情况

数据来源：公司招股书

核心供应商集中于海外

从医疗器械产业链角度来看，药物洗脱球囊等产品生产对原辅材料性能及工艺稳定性要求较高，部分原材料如海罗管、内管、外管等管材需要具备良好的强度、可塑性、生物相容性和耐腐蚀性的性能，且部分原材料为定制化材料，需根据产品的特点及工艺要求向供应商定制采购。

目前，国内尚无成熟的应用型原材料供应体系，出于质量保证、成本效益及可用性考虑，垠艺生物主要从爱尔兰等国家供应商采购，且供应商数量有限。

具体来说，报告期内，垠艺生物主要原材料供应商集中海外国家，且向前五大供应商采购金额占比分别为68.76%、69.05%和59.09%，比重均超过50%，供应商较为集中。

如未来国际经贸领域变化加剧，对上述原材料实施包括贸易禁令、出口限制在内的进一步限制措施，垠艺生物可能面临短时间内无法及时切换到替代的合格供应商的风险，进而对公司经营产生一定影响。

供应商集中也是潜在隐患，若未来主要供应商的经营状况发生恶化，或供应商与公司间的业务关系发生重大变化，或与供应商合作关系发生不利变化等影响下，使得供应商未能及时供应合格原材料，也将对公司的生产经营带来不利影响。

除此之外，报告期内，垠艺生物原材料占存货比例达70%，存货周转率分别为0.90、0.87和0.86，逐年降低，且明显低于同行业1.47、1.29和1.39的平均水平，仅为同行存货周转率水平的一半，具体来说，反映了垠艺生物库存周转速度慢，企业运营效率低于行业平均水平。

经销模式透隐忧

冠脉血管介入器械市场竞争激烈，“带量采购”政策使产品价格一降再降，若想保持较高盈利水平，垠艺生物需在销量上发力，扩大销售与服务网络。

报告期内，垠艺生物源于经销模式的销售收入占比逐年提高，2021年占比达到八成，主要依赖经销模式盈利，经销商的稳定性对业务持续发展至关重要。2019年7月，国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》，要求在2020年底前鼓励各地结合实际通过“两票制”政策等方式减少高值医用耗材流通环节。“两票制”政策之下，部分受政策影响区域的垠艺生物经销商角色发生转变，成为配送商，不再承担医院市场推广责任。

一方面，若未来垠艺生物不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合作纠纷，或经销商发生销售或售后服务不当行为，或现有经销商销售额降低，或无法开发新的经销商，或无法有效的管理经销商，将对公司的业务、品牌、经营情况产生一定的影响。

另一方面，随着医疗卫生体制改革逐渐深入、“两票制”政策的逐步推行，经销商角色发生转变，将会增加垠艺生物进行市场开拓的难度与成本，若无法实现通过销量提升来弥补产品价格下降影响，将对公司的盈利能力产生不利影响。

垠艺生物经销模式收入及占比情况

数据来源：公司招股书