截至报告期末,华熙生物已建有约500种活性物质库,开展100余种活性物开发,24项相关物质进入中试或相关功效、应用、产品完成转化
《投资时报》记者 杨帆
3月30日,科创板上市公司华熙生物(688363.SH)披露2022年年度报告。报告显示,2022年公司营收和归母净利润实现稳健增长,盈利能力进一步提升。其中,出口原料销售收入4.26亿元,同比上涨21.24%,国际化战略成果显著。
从发展历程就能看出,华熙生物很早就有志于产品的国际化。公开资料显示,华熙生物建立之初就面向全球销售原料。2007年,华熙生物已经成为全球最大的透明质酸生产商。此后,华熙生物陆续获得获得欧盟CEP 认证及美国DMF登记号,在国际市场中的地位不断巩固。
近年来,国际原料市场愈加繁荣,仅化妆品类的原料就有2万余种,而国内获批化妆品原料的仅八千余种。华熙生物以合成生物为驱动,截至报告期末,华熙生物已建有约500种活性物质库,开展100余种活性物开发,24项相关物质进入中试或相关功效、应用、产品完成转化。因此,国际市场更能释放出华熙生物原料业务的潜力。与此同时,为增强客户粘性,华熙生物在美国、法国、日本以及韩国建立了四大子公司,并在经销的基础上增加了直销模式,确立了国际化战略并坚持推进,取得了不俗的成果。全球知名市场调研机构弗若斯特沙利文发布的《2021全球及中国透明质酸(HA)行业市场研究报告》显示,2021年华熙生物以44%的份额居于全球透明质酸销量第一。目前,华熙生物在全球70多个国家和地区有完整的销售渠道和直销客户,共计4000家国际合作伙伴。能够实现国际市场覆盖率和产品占有率的快速提升,背后是华熙生物在创新、生产、市场、组织建设等方面的大力投入。
来源:弗若斯特沙利文《2021全球及中国透明质酸(HA)行业市场研究报告》
依托深厚的技术储备和持续增加的研发投入,华熙生物不断推进新原料的国际化布局。财报显示,华熙生物研发费用同比增长36.52%,研发人员、在研项目和获授权的专利均有明显增长,同时其新增原料产品国际注册多达11项。
基于“六品一械”多体系高效融合的全面质量管理体系,华熙生物的产品获得多项国际权威认可,这为其原料产品在国际市场中的畅销打下坚实基础。
年报显示,华熙生物的医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求,通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。基于原料优势,华熙生物的医疗终端产品在国际取得药械类认证23项,打破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒。另外,华熙生物的化妆品和食品级原料也符合ISO9001、KOSHER,HALAL等多种国际认证。
华熙生物还通过并购高附加值品牌、与全球顶尖厂商合作等途径,不断整合吸收全球的新技术、新产品,提升产品在海外的竞争力。在组织建设方面,华熙生物目前已经在美国、法国、日本、香港等国家和地区拥有多家子公司,实现本土化属地办公,打造以客户经理、解决方案专家和交付专家组成的高效“铁三角”管理组织,这样的模式有效提升了国际客户响应效率、客户满意度以及品牌粘性。
根据弗若斯特沙利文预测,2022年至2026年,全球透明质酸原料市场将保持12.3%的复合增长率,行业前景整体向好。面向未来,华熙生物已经瞄准了全球市场中更为广阔的份额。
一方面,华熙生物已经将“合成生物”上升至公司战略层面。合成生物技术赋能下,华熙生物自主研发的多聚寡核苷酸、NMN和人乳寡糖均已实现突破性进展,处于国际领先研发水平,并已推进至中试阶段。可见,随着合成生物技术成果的不断落地,华熙生物的生物活性物质原料矩阵将更为丰富,有望为原料业务打开新的增长空间。
另一方面,华熙生物不断扩充产能,为进一步抢占全球市场夯实基础。2022年财报显示,报告期内华熙生物的天津工厂新增300吨透明质酸产能,还建成了全球最大的中试转化平台,中试生产线已经正式投入运营;东营佛思特工厂无菌级HA生产线预计2023年实现生产,将占据HA的最高端市场。
随着全球化趋势的深入以及国内经济增速的换挡,“出海”已然成为实力派企业绕不开的增长路径。作为较早出海的生物科技公司和生物材料公司,华熙生物将继续推进国际化战略,走出自己的出海新时代,成为更具国际影响力的民族品牌。据华熙生物业务副总裁邹松岩先生透露,2022年华熙生物的主要增长市场在欧洲、美洲和亚洲,2023年仍将以欧洲、美洲、亚太地区为海外市场的主要拓展。
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