仿制药业务利润骤降，创新药短期内难再出爆款，为应对市场变化，恒瑞医药在加快自研药的同时，逐步加紧国际化战略布署

《投资时报》研究员  罗艺

进入2022年以后，恒瑞医药（600276.SZ）高管频繁变动，加之公司业绩提振有限，引发市场担忧，其市值也一度跌回至2017年的水平。2023新年伊始，恒瑞医药一则公告确认了此前市场流传的新的高管任命信息，这能否提振市场对恒瑞医药的信心？

2023年1月9日，恒瑞医药发布公告称，公司将引入前基石药业创始CEO江宁军任公司首席战略官，全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。这一任命被不少市场人士解读为恒瑞医药对外释放的一个转型信号。

近年来，多重因素导致恒瑞医药仿制药业务利润骤降，公司发力多年的创新药又无法在短期内再出现爆款。为应对市场变化，恒瑞医药在近年加快自研药的同时，也在加快国际化战略的布署。2022年5月，恒瑞医药成立海外子公司。

从履新的首席战略官此前履历可以看出，恒瑞医药或寄希望于江宁军能为公司在国际化、临床研究和商务拓展等领域带来更广阔的全球视野。恒瑞医药相关负责人亦向《投资时报》研究员表示，希望江宁军的加入能推动恒瑞医药创新药全球市场开发。

高管频繁变动

1月2日，市场流传出恒瑞医药管理总部的一份“1号文件”，该文件宣布聘任江宁军担任恒瑞医药副总经理、首席战略官，负责公司临床研究和商务拓展工作。

在经过一周的舆论发酵后，恒瑞医药1月9日发布公告称，公司召开董事会会议，股东和董事会提名孙飘扬、戴洪斌、张连山、江宁军、孙杰平、郭丛照为公司新一届董事会董事候选人，待股东大会审议通过后就任。其中，江宁军为新提名的董事候选人。

恒瑞医药对外表示，江宁军加入后，已获委任公司首席战略官，全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。同时，江宁军还将与董事长孙飘扬以及董事、副总经理张连山组成战略决策小组，全面负责公司战略和研发决策。

《投资时报》研究员注意到，在江宁军加入之前，恒瑞医药2022年高管团队发生了频繁的变动。最近的一次变动发生在2022年12月初，时任恒瑞医药副总经理、首席医学执行官（肿瘤）的张晓静因个人原因申请辞职。这位恒瑞医药“史上最年轻副总”从升任至离开仅历时数月。在张晓静之前，恒瑞医药主管人事的副总经理张月红、兼任首席医学官的副总经理邹建军、副总经理陶维康也均先后辞职。

除2022年的4位高管先后辞职外，2020年和2021年，恒瑞医药先后共有6名高管离职。这6名离职高管中，除前任财务总监周宋于2014年加入公司外，其余均为2010年即在任的资深人士。

恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山此前对外解释高管频繁变动原因时称，高管变动是公司持续推进研发管理人才领域专业化、年轻化的必然过程，近年一批年轻研发中高层管理人员的任命，有助于公司在保障创新研发的延续性和稳定性基础上，进一步输入“新鲜血液”。

恒瑞医药2022年三季度报（元）

数据来源：公司财报

国际化战略能否突破？

《投资时报》研究员发现，在高管开始较频繁变动发生的2020年，恒瑞医药业绩也开始出现变动。

数据显示，2020年，恒瑞医药仍实现营收和归母净利润19.09%和18.78%的同比增长，但增速明显出现放缓。2021年，恒瑞医药实现营业收入259.06亿元，同比减少6.59%，这是恒瑞医药自2020年上市以来营收首次出现负增长；扣非归母净利润实现42.01亿元，同比减少29.53%，这也是恒瑞医药上市以来首次发布营收和净利润同比下降的年报。问题可能出在哪里?

一个线索是，2010年恒瑞医药确立由仿制药企向创新药企转型。但截至2021年上半年，恒瑞医药的营收仍以仿制药为主，占比接近6成。而自2018年开始，国家对原研药和仿制药推出集采制度，希望通过以价换量、薄利多销来引导药企降价。恒瑞医药自2018年以来进入国家集采的仿制药共28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅达73%。

这成为恒瑞医药毛利率下滑的重要原因之一，业绩上的颓势也导致公司在二级市场上持续下跌。在这一背景下，2020年初原本已准备退休的孙飘扬，于2021年8月再次走回台前，并开展了一系列内部调整。其中，创新药研发和海外市场拓展是其为恒瑞医药选择的两大方向。

数据显示，2021年全年，恒瑞医药海外研发投入共计12.36亿元，占总体研发投入比为19.93%。截至2021年末，恒瑞医药海外研发团队共计170余人，其中美国团队104人，欧洲团队50人，海外团队成员均来自罗氏、诺华制药、辉瑞以及默克等知名药企的中高层人才。

但从业绩贡献来看，海外市场仍未有大的起色。2021年报显示，恒瑞医药海外市场全年实现营业收入6.16亿元，同比下滑18.64%，海外市场销售毛利率为55.72%，同比下滑10.32个百分点。

数据显示，2017年至2021年，恒瑞医药海外市场收入占总收入比呈现下滑趋势，分别占比为4.60%、3.74%、2.71%、2.73%和2.38%。国内集采带来的压力，从目前看仍无法通过海外市场来中和。

但此次引入江宁军，也可以看出恒瑞医药国际化和海外市场拓展的决心。恒瑞医药相关负责人向《投资时报》研究员表示，江宁军医药从业经验丰富，他于2006年加入赛诺菲中国，2010年晋升为赛诺菲亚太地区研发副总裁，领导超1400人的亚太研发总部（包括日本），负责制定及执行区域研发策略。此后，江宁军以创始CEO身份加入基石药业，随后被任命为董事会主席。在其主导下，基石药业开展了与跨国医药公司、全球医药公司的合作，包括基石药业与EQRx和辉瑞公司签署了2项具有里程碑意义的交易。

由此可见，恒瑞医药邀请江宁军加盟，应是看重其在全球创新研发和对外合作方面的超强背景。

恒瑞医药2021年分地区主营业务情况

数据来源：公司年报

创新药研发在途

孙飘扬二次出山，为恒瑞医药指明的其中一个方向，即加强创新药的投入和开发。在国家政策扶持下，从2010年开始，国内生物创新药产业开始起步并由此进入十年繁荣期。而较早涉足创新药的恒瑞医药也一度成为市场的宠儿。

2019年5月获批上市的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗，一度成为恒瑞医药创新药的代表。据医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商IQVIA数据显示，2020年上半年，卡瑞利珠单抗销售额超过20亿元，占据近40%的市场份额，已超过默沙东的K药，全年该产品销售额接近50亿元，在当年恒瑞医药创新药收入中占比接近50%。

但随后的医保谈判成为该产品价格下降的重要原因之一。2021年，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗进入医保，产品降价幅度达85%。而原本预期的“降价换销量”的状况也并未出现，2021年数据显示，卡瑞利珠单抗销量同比增长360.77%，但由于降价幅度大，产品销售收入出现同比下滑。

除降价影响外，PD-1产品本身竞争激烈，价格战难以避免。数据显示，截至2020年，除已上市的8种PD-1/PD-L1药物，当时国内还有29种以上PD-1/PD-L1单抗处于临床试验阶段，包括14种PD-1单抗及15种PD-L1单抗。

孙飘扬曾对外表示，仿制药销售出现断崖式下跌后，恒瑞医药的业绩靠创新药顶起来。但其也表示，创新药的销售还没形成以前仿制药的规模。

数据显示，截至目前，恒瑞医药已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市，引进的1类新药普利塞也于近期获批上市，较去年年中增加了2款。同时，恒瑞医药有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

此次江宁军的加入，恒瑞医药也寄希望于其能为公司的创新药国际化和临床研究带来新的突破。资料显示，江宁军在赛诺菲的最后5年中，领导近80项临床试验，并在亚太地区取得30项新药上市批准。而在基石药业履任期间，基石药业有4款针对不同治疗领域的新药陆续获批，并取得7项新药上市申请的批准。